欧标医用口罩标准

欧洲口罩标准除了有FFP系列以外，也有一个医疗口罩标准，这期小编就和大家一起学习欧洲医用口罩的标准。

标准名称：BS EN 14683：2014，《Medical face masks-Requirements and test methods》。标准中同时指明要求以及测试方法，我们先看一下要求。

一、外观组成。

这部分主要规定口罩的用料制作要合理无害，没有使用上的缺陷以及包装上应该怎样标注等等，没有实质的技术指标。

二、主要技术指标

如图所示，欧标医用口罩分为三个类型，分别是Type I, Type II 和 TypeIIR，其中I类为BFE95，但是只是给病人或者其它人在普通环境中使用，不适用于医护人员在手术室或者其它类似环境中使用。而II 和IIR都是要达到BFE98，IIR更高一级有抗飞溅液体要求(16kPa), 同时呼吸阻力要求也低一些。三者的微生物指标要求一样。同时还规定有生物相容性标准参见EN ISO 10993-5和EN ISO 10993-10.

此标准同时有三个附件，附件A是给使用者的说明，附件B是BFE的测试方法，附件C是呼吸阻力的测试方法，这里简单了解一下附件C。

如上图所示，从1处输入恒定的（8L/m)气体流量（如下图所示），

4处是一个直径2.5cm的夹具放置口罩产品，3 和5分别是两个压力读数，6和7是阀门和真空泵。依次读入3和5的压力数据分别记为M1和M2(pa)，呼吸阻力（压力差）即等于（M1-M2）/4.9, (4.9为直径2.5cm的面积)，最后可算出结果单位为Pa/cm²的呼吸阻力。

这个阻力测试方法和目前世界通用的医疗口罩阻力测试是一致的，包括我国，美国，日本等等。原理也不复杂，跟平常测试过滤效率主要不同点是流量和测试面积。

但是问题来了，现在现在市面上民用最常见的还是TSI-8130或者相类似的检测仪器，使用的流量可以设置成8L/m，但是面积是100cm²，当中有什么区别或者说怎么去类比呢？我们下一篇解读再和大家一起探讨。

德兴公司致力于服务各个口罩生产商，一起研究不同的产品需求，

扫描二维码关注我们，随时获取更多资讯

如果您持有不同的观点也可以联系我们，我们一起探讨学习。

参考BS EN 14683：2014《Medical face masks-Requirements and test methods》